Funcionarios de salud de EE. UU. autorizaron el martes un plan para estirar el suministro limitado de vacuna contra la viruela del simio en el país dando a las personas solo una quinta parte de la dosis habitual, citando investigaciones que sugieren que la cantidad reducida es casi igual de efectiva.

El llamado enfoque de ahorro de dosis también exige administrar la vacuna Jynneos con una inyección justo debajo de la piel en lugar de en el tejido más profundo, una práctica que puede acelerar mejor el sistema inmunológico. Los destinatarios aún recibirían dos inyecciones con cuatro semanas de diferencia.

El paso altamente inusual es un claro reconocimiento de que EE. UU. actualmente carece de los suministros necesarios para vacunar a todos los que buscan protección contra el virus que se propaga rápidamente.

Eso incluye entre 1,6 y 1,7 millones de estadounidenses que, según los funcionarios federales, corren el mayor riesgo de contraer la enfermedad, principalmente hombres con VIH u hombres que tienen un mayor riesgo de contraerlo. Vacunar a ese grupo requeriría más de 3,2 millones de inyecciones.

Funcionarios de la Casa Blanca dijeron que la nueva política multiplicaría de inmediato las 440.000 dosis completas actualmente disponibles en más de 2 millones de dosis más pequeñas.

“Es seguro, efectivo y escalará significativamente el volumen de dosis de vacunas disponibles para las comunidades de todo el país”, dijo a los periodistas Robert Fenton, coordinador de respuesta a la viruela del simio de la Casa Blanca.

La administración Biden declaró la viruela del simio una emergencia de salud pública la semana pasada en un esfuerzo por frenar el brote que ha infectado a más de 8900 estadounidenses. Los funcionarios anunciaron una determinación separada el martes que permite a la Administración de Drogas y Alimentos acelerar su revisión de productos médicos o nuevos usos para ellos, como la técnica de ahorro de dosis para Jynneos.

La FDA autorizó el enfoque para adultos mayores de 18 años que tienen un alto riesgo de infección por viruela del simio. Las personas más jóvenes también pueden recibir la vacuna si se consideran de alto riesgo, aunque deberían recibir la inyección tradicional, dijo la agencia.

Los funcionarios de la FDA destacaron que la segunda dosis es fundamental para garantizar la protección.

"Creemos firmemente que las dos dosis son necesarias porque, en parte, no tenemos ninguna evidencia de que tres, seis u ocho meses después, las personas estarán adecuadamente protegidas con una sola dosis", dijo el Dr. Peter Marks, director de la FDA. jefe de vacunas

Los reguladores señalaron un estudio de 2015 que muestra que la inoculación con una quinta parte de la vacuna tradicional de dos dosis generó una respuesta robusta del sistema inmunitario comparable a la de la dosis completa. Alrededor del 94 % de las personas que recibieron la dosis más pequeña tenían niveles adecuados de anticuerpos contra el virus, en comparación con el 98 % de las que recibieron la dosis completa, según el estudio financiado por los Institutos Nacionales de Salud.

El NIH está planeando una prueba adicional de la técnica. Y la directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Dra. Rochelle Walensky, dijo que su agencia ya está comenzando a rastrear la efectividad de las vacunas en el mundo real en las comunidades de EE. UU., aunque las estimaciones iniciales tardarán en generarse.

Pero a algunos expertos y defensores les preocupaba que con pocos datos para respaldar la política, podría resultar contraproducente si reduce la efectividad de la vacuna.

“Tenemos serias preocupaciones sobre la cantidad limitada de investigación que se ha realizado sobre esta dosis y método de administración, y tememos que les dará a las personas una falsa sensación de confianza de que están protegidas”, dijo David Harvey, de la Coalición Nacional de Directores de ETS. , en una oracion.

Las dosis más pequeñas también requieren un tipo diferente de inyección que penetre solo la capa superior de la piel, en lugar de la capa inferior entre la piel y el músculo. Esa es una técnica menos común que puede requerir capacitación adicional para algunos profesionales de la salud. Pero los especialistas en enfermedades infecciosas dijeron que no debería ser un obstáculo importante.

“La administración intradérmica es ciertamente algo que se ha utilizado para otras vacunas, incluida la vacuna contra la viruela, que se administró a cientos de millones de personas durante el siglo XX”, dijo Anne Rimoin, directora del Centro de Salud Global e Inmigrante de UCLA.

Se cree que la inyección menos profunda ayuda a estimular el sistema inmunitario porque la piel contiene numerosas células inmunitarias que atacan a los invasores externos.

El CDC dijo que proporcionará materiales educativos sobre la técnica junto con una campaña de concientización más amplia para los departamentos de salud de EE. UU.

El racionamiento de las dosis de vacunas es común en África y otras partes del mundo con recursos de salud limitados. En los últimos años, la Organización Mundial de la Salud ha respaldado la estrategia para hacer frente a los brotes de fiebre amarilla, poliomielitis y otras enfermedades.

“Esta no es una situación poco común”, dijo el Dr. William Moss del Centro de Acceso a Vacunas de Johns Hopkins. “Todo se reduce a la toma de decisiones de salud pública: en medio de un brote en el que no tiene un suministro suficiente, ¿hace esta compensación?”

Tanto el Reino Unido como Canadá han adoptado una estrategia de vacunas de dosis única que prioriza a las personas que enfrentan el mayor riesgo de viruela del simio. Y los departamentos de salud de varias ciudades grandes de EE. UU. adoptaron una estrategia similar en medio de suministros limitados, incluidos Nueva York, San Francisco y Washington.

Las autoridades dijeron el martes que cualquier persona que haya recibido previamente una primera dosis completa puede obtener la cantidad más pequeña para su segunda dosis.

Los funcionarios estadounidenses han enviado más de 625.000 dosis completas de vacunas a los departamentos de salud estatales y locales. Hasta ahora, las vacunas se han recomendado para personas que ya han estado expuestas a la viruela del simio o que probablemente la contraerán debido a contactos sexuales recientes en áreas donde el virus se está propagando.

La administración Biden ha sido criticada por no reunir rápidamente millones de dosis más de la reserva nacional estratégica. Los funcionarios ordenaron 5 millones de inyecciones desde julio, pero no se espera que la mayoría se entregue hasta 2023. Según la nueva estrategia de dosificación, eso representaría 25 millones de dosis.

Estados Unidos posee ingredientes de vacunas a granel equivalentes a 16,1 millones de dosis en virtud de contratos con el fabricante danés Bavarian Nordic. Pero el material debe sellarse en viales, un proceso que se espera que lleve meses.

La FDA aprobó la vacuna Jynneos en 2019 para prevenir la viruela y la viruela del mono basándose, en parte, en estudios en monos. Los animales que recibieron la vacuna de dos dosis tenían más del doble de probabilidades de sobrevivir que los que no la recibieron después de haber sido infectados con la viruela del simio, según la etiqueta de la FDA.

Estudios adicionales en humanos mostraron que las personas que recibieron Jynneos tenían una respuesta inmunitaria similar a las que recibieron una vacuna anterior contra la viruela. Pero Jynneos no se ha probado en humanos con viruela del simio o su pariente viruela, que fue erradicada hace décadas. AP